Cette étude de cas a été élaborée pour mettre en lumière les réussites en matière de gouvernance des données de santé et illustrer comment les principes de gouvernance des données de santé peuvent être appliqués dans un contexte national. Ces informations ont été compilées par PATH par le biais de recherches documentaires et de conversations avec des experts locaux en santé numérique, y compris le ministère de la Santé du Kenya (MOH). Elles appliquent la législation, les systèmes et les activités du Kenya aux quatre principes de gouvernance des données de santé suivants 1:
En 2013, le Kenya est passé à un système de gouvernement décentralisé à deux niveaux : national et infranational ou de comté. La santé est désormais largement gérée par les gouvernements des comtés. Cela comprend la supervision des établissements de santé et des pharmacies des comtés, les services ambulanciers et la promotion des soins de santé primaires. Le gouvernement national est responsable des établissements nationaux de santé de référence et de la politique de santé.2 La raison d'être de la décentralisation était de permettre aux gouvernements des comtés de concevoir les modèles et les interventions les mieux adaptés aux besoins sanitaires uniques de chaque comté, tout en encourageant la participation des citoyens à la prise de décisions.
La loi sur la Santé de 2017 est un texte législatif primordial qui fournit un cadre au secteur de la santé kényan. Elle vise à soutenir une meilleure prestation de soins de santé et, en fin de compte, à améliorer la qualité des soins et les résultats pour la santé des clients. Elle vise également à informer le développement d'autres instruments politiques importants pour la réalisation du mandat du MOH en matière d'e-santé, couvert par les sections suivantes 3:
Le ministère de la santé (MOH) du Kenya est en train de rédiger un projet de loi sur la santé en ligne qui sera soumis à l'examen du corps législatif. Ce projet de loi devrait fournir un cadre juridique pour orienter les investissements dans la santé en ligne, faciliter un accès généralisé aux services de soins de santé et aux informations sanitaires, et promouvoir le partage et l'échange sécurisés des informations relatives aux clients. L'objectif est de mettre en place un système de soins de santé sûr et de qualité, plus équitable et plus adapté à tous les Kenyans, transformant la manière dont les informations sont utilisées pour planifier, gérer et fournir des services de santé.
L'un des principes clés de la proposition de loi sur la santé en ligne est d'établir un écosystème national de santé en ligne qui englobe les institutions publiques et privées et les prestataires de services de santé en vue de fournir une norme de soins progressive et équitable, y compris la gouvernance des données. Ce projet de loi devrait couvrir les normes de données internes et les politiques de gestion de la disponibilité, de la facilité d'utilisation, de l'intégrité et de la sécurité des données au sein d'un système de santé.
Le Kenya a fait de grands progrès en reconnaissant l'importance des données dans diverses sphères, y compris la santé. La loi sur la protection des données a été promulguée en 2019, établissant le bureau du commissaire à la protection des données, réglementant le traitement des données personnelles et prévoyant les droits des personnes concernées.4 En vertu de cette loi, les responsables du contrôle et du traitement des données sont tenus d'établir et de maintenir des garanties de sécurité pour protéger les données à caractère personnel.
Les principaux éléments de la loi sont les suivants 5:
Le projet de système d'information sur la gestion de la santé au Kenya (KeHMIS) a été lancé en 2011. L'objectif principal était de soutenir le ministère de la Santé, les équipes de gestion de la santé des comtés et les partenaires de prestation de services pour faire progresser les innovations en matière de système d'information sanitaire (SIS).
Il a été développé en trois phases :
Le projet KeHMIS a soutenu le développement d'un entrepôt national de données (NDW), qui sert de dépôt centralisé pour les données anonymes sur les patients des soins cliniques du VIH recueillies par les établissements de santé. Le NDW est hébergé par le National AIDS & STI Control Program et contient des données sur plus de 2,2 millions de patients provenant de plus de 1200 établissements de santé. Le NDW sert également de plateforme d'analyse et de visualisation et est utilisé par le ministère de la santé, les gouvernements des comtés et d'autres parties prenantes pour soutenir la prise de décision et la planification stratégique basées sur les données. 7
Le projet KeHMIS a également développé une couche d'interopérabilité pour faciliter l'échange de données entre divers systèmes d'information sur la santé, en favorisant le partage des données et en soutenant l'établissement de rapports automatisé. La couche d'interopérabilité est basée sur le cadre OpenHIE et a été développée en conformité avec les normes internationales du niveau sept de la santé pour la coordination des soins et la norme d'échange de données agrégées pour la communication de données agrégées. Elle a été conçue pour prendre en charge divers flux de travail standard, notamment l'inscription des clients, la gestion des rendez-vous, la prescription et la délivrance des médicaments, la gestion de la charge virale, les observations cliniques et les rapports sur les indicateurs automatisés. 8
Il existe actuellement huit systèmes participants connectés par la couche d'interopérabilité, notamment : Ushari, un gestionnaire de rendez-vous automatisé doté d'un module de traçage par défaut ; Text for Adherence, qui utilise les SMS/USSD pour le suivi de l'adhésion aux médicaments antirétroviraux et la communication des rapports ; et, Mobile Laboratory, qui envoie les résultats des laboratoires nationaux par SMS aux établissements de santé. 9
MYDAWA est la première pharmacie en ligne enregistrée au Kenya. Elle a été fondée dans le but d'assurer que chaque Kenyan a la possibilité d'obtenir en ligne des médicaments et des produits de bien-être de qualité, sûrs et abordables. 10
MYDAWA a développé et gère un système de pharmacovigilance qui recueille des données sur les effets indésirables, les utilisations non indiquées sur l'étiquette, les erreurs de médication, les surdoses et les produits contrefaits. Le système vise à détecter, évaluer, comprendre et prévenir les effets indésirables ou autres problèmes liés aux médicaments. Les données recueillies servent à établir le profil de sécurité des produits et les étiquettes des médicaments et sont également partagées avec le Pharmacy and Poisons Board (PPB).
Le PPB régit la fabrication et la réglementation des médicaments, ainsi que les pratiques pharmaceutiques, au Kenya.11 Le PBB utilise les données des systèmes de pharmacovigilance comme les MYDAWA pour s'assurer que des normes de sécurité élevées sont appliquées dans la fabrication, la distribution et la vente des médicaments, tout en garantissant la meilleure qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments et des produits de santé. 12
Reach52 est une entreprise sociale technologique qui s'efforce de « toucher 52 % du monde en lui offrant des services de santé accessibles ». 13 Leur plateforme technologique de santé prend en charge des applications « offline-first » dans toute une série de domaines de la santé, qui fonctionnent sur les téléphones portables de base et dans les régions à faible connectivité. Au Kenya, reach52 se concentre actuellement sur la réduction des carences en micronutriments chez les enfants et les femmes enceintes dans les communautés rurales des comtés d'Elgeyo Marakwet et de Homa Bay.
Reach52 s'assure qu'il représente les populations vulnérables et marginalisées grâce à une collecte de données équitable et inclusive. Les travailleurs de la santé sont issus des communautés locales et sont formés pour s'assurer que les clients comprennent pourquoi leurs données sont collectées et comment elles seront utilisées. En outre, les données collectées sont alignées sur les indicateurs de santé et d'état nutritionnel suivis par le ministère de la Santé.14
Health Data Governance Principles Case Study: Kenya (Étude de cas des principes de gouvernance des données de santé : Kenya). Fondation Bonnard; 2022.
1.Health Data Governance Principles (Principes de gouvernance des données de santé). Fondation Bonnard; 2022.
2.Kenya Law website. http://www.kenyalaw.org:8181/exist/kenyalex/actview.xql?actid=Const2010. Consulté le 1er avril 2022.
3.Kenya Law website. http://kenyalaw.org/kl/fileadmin/pdfdownloads/Acts/HealthActNo.21of2017.pdf. Consulté le 21 mars 2022.
4.Kenya Law website. http://kenyalaw.org/kl/fileadmin/pdfdownloads/Acts/2019/TheDataProtectionAct__No24of2019.pdf. Consulté le 7 avril 2022.
5.Deloitte website. https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/ke/Documents/risk/Kenya%20Data%20Protection%20Act%20-%20Quick%20Guide%202021.pdf. Consulté le 8 avril 2022.
6.Kenya Health Management Information System website. Page de présentation. https://kenyahmis.org/about-us/. Consulté le 23 mars 2022.
7.Kenya Health Management Information System website. Page sur l'entrepôt de données. https://kenyahmis.org/documentation/summary-national-data-warehouse/. Consulté le 6 avril 2022.
8.Kenya Health Management Information System website. Page sur l’interopérabilité. https://kenyahmis.org/documentation/summary-interoperability/. Consulté le 23 mars 2022.
9.Kenya Health Management Information System website. Interoperability: Summary IL page. https://kenyahmis.org/documentation/summary-interoperability/. Consulté le 23 mars 2022.
10.MYDAWA website. Page de présentation. https://mydawa.com/about-us. Consulté le 23 mars 2022.
11.MOH Pharmacovigilance center. https://pdf.usaid.gov/pdf_docs/PA00K5S6.pdf. Consulté le 1er avril 2022.
12.Kenya Pharmtec website. Page relative au Pharmacy and Poisons Board. https://www.kenyapharmtech.com/medical-directory-kenya/pharmacy-and-poisons-board/. Consulté le 7 avril 2022.
13.Reach52 website. All about us: Who we are page. https://reach52.com/who-we-are/. Consulté le 23 mars 2022.
14.Kenya Ministry of Health website. https://www.health.go.ke/wp-content/uploads/2020/10/Kenya-Nutrition-Monitroing-and-Evaluation-Framework.pdf. Consulté le 7 avril 2022.
