Los enfoques basados en datos son cada vez más la norma o la aspiración en el funcionamiento de los sistemas sanitarios. La recopilación, el tratamiento, el almacenamiento, el análisis, el uso, la puesta en común y la eliminación de los datos sanitarios han aumentado su complejidad. Este aumento exponencial del uso de los datos requiere una gobernanza sólida y equitativa de los datos sanitarios. Países y regiones de todo el mundo están instituyendo políticas y leyes de gobernanza de datos sanitarios. Sin embargo, todavía no existe un conjunto global de principios que guíen la gobernanza de los datos sanitarios en todos los sistemas y políticas de salud pública. Los Principios de Gobernanza de Datos de Salud responden a esa necesidad.
Los Principios pretenden ser un recurso para una serie de partes interesadas que participan en la recopilación y el uso de datos sanitarios, como los gobiernos, el sector privado, las organizaciones internacionales y la sociedad civil, entre otros. Instamos a todas las partes interesadas a que apoyen los Principios.
Queremos que los Principios sean adoptados por los gobiernos, las empresas tecnológicas y otras instituciones responsables de la recopilación y gestión de datos sanitarios.
La digitalización ha permitido un aumento exponencial de la producción y el uso de datos sanitarios y datos para la salud. Esta mayor disponibilidad de datos oportunos ofrece enormes beneficios para los profesionales, los responsables políticos y los individuos que buscan mejorar la salud personal y pública. Al mismo tiempo, una gobernanza deficiente de los datos sanitarios corre el riesgo de exacerbar las desigualdades en materia de salud, perpetuar los prejuicios y la discriminación hacia las comunidades marginadas y perjudicar la salud individual y los derechos humanos.
La necesidad de reforzar la gobernanza de los datos sanitarios nunca ha sido mayor. Se necesita urgentemente un conjunto de principios aceptados a nivel mundial para la gobernanza de los datos sanitarios que sean representativos a nivel regional y sectorial, a fin de corregir la distribución desigual de los beneficios y los daños que actualmente se derivan de la recopilación, el análisis y el uso de los datos sanitarios. El consenso sobre los principios de alto nivel es un paso importante hacia la creación de un marco mundial de gobernanza de los datos sanitarios que podría apoyar el uso de las tecnologías y los datos digitales para el bien público.
Los Principios se dirigen a gobiernos, empresas tecnológicas y otras partes interesadas que recopilan y utilizan datos sanitarios. En última instancia, los Principios deberían aplicarse en la domesticación de las políticas nacionales y organizacionales relacionadas con la gobernanza de los datos sanitarios e informar sobre un marco de gobernanza de los datos sanitarios a nivel mundial. Los Principios también serán una herramienta para las organizaciones que luchan por una gobernanza de los datos sanitarios equitativa y basada en los derechos humanos, y pueden llegar a utilizarse como mecanismo de responsabilización.
Transform Health dirigió el proceso de elaboración de los Principios, bajo el liderazgo de su Círculo de Políticas, que incluye a expertos en salud digital y gobernanza de datos de Asia eHealth Information Network (AeHIN), FIND, Fondation Botnar, el Grupo de Trabajo de Gobernanza Digital y de Datos de la Health Data Collaborative, I-DAIR, IT for Change, Jhpiego, PATH, Philips Foundation / Digital Connected Care Coalition, Red Centroamericana de Informática en Salud (RECAINSA) y Young Experts: Tech 4 Health (YET4H). Los siguientes socios fueron fundamentales para facilitar las consultas mundiales y regionales: PATH, AeHIN, la Red de Aprendizaje BID, Mwan Events, RECAINSA, Wilton Park, Governing Health Futures 2030 y YET4H. Este trabajo fue financiado por la Fundación Botnar.
El proceso de elaboración de los Principios de Gobernanza de Datos de Salud fue diseñado para ser inclusivo y colaborativo. Para garantizar la legitimidad y la apropiación de los Principios finales, Transform Health involucró activamente a los gobiernos, las organizaciones internacionales, la sociedad civil, las instituciones de investigación y los actores del sector privado en el proceso de cocreación.
Para garantizar la diversidad de perspectivas, Transform Health, junto con socios como PATH, RECAINSA, AeHIN, Governing Health Futures 2030 y Young Experts: Tech 4 Health, ha organizado una serie de consultas en diferentes regiones y con diferentes públicos a lo largo de 2021.
Se realizaron ocho consultas:
Los primeros cinco talleres -cuatro regionales y uno mundial- facilitados por PATH para Transform Health recopilaron ideas que alimentaron el primer borrador de los Principios. Una vez que el borrador de los principios estuvo listo, la segunda serie de consultas de Wilton Park recopiló más comentarios y aportaciones de expertos y jóvenes expertos en dos talleres distintos realizados en julio. Un tercer borrador de los Principios se compartió con las partes interesadas antes de un taller virtual en septiembre. A continuación se realizó una consulta pública de un mes de duración sobre el borrador de los Principios.
Los Principios son una herramienta y un marco conceptual para que las organizaciones de la sociedad civil y otras partes interesadas luchen para conseguir enfoques equitativos basados en los derechos humanos en la gobernanza de los datos sanitarios a nivel nacional, regional y mundial.
Como paso inicial, Transform Health y sus socios buscarán la aprobación de los Principios por parte de todos los actores involucrados en la salud digital y los datos, incluyendo la sociedad civil, el sector privado y los gobiernos. En última instancia, queremos que los principios sean adoptados por los gobiernos, las empresas tecnológicas y otras instituciones responsables de la recopilación y gestión de datos sanitarios.
Los Principios de Gobernanza de Datos de Salud son una herramienta normativa para orientar la recopilación, el tratamiento, el almacenamiento, el análisis, el uso, el intercambio y la eliminación de datos sanitarios de forma equitativa y basada en los derechos. Los Principios están orientados al futuro y representan una visión común de la gobernanza de los datos sanitarios y la dirección que una organización o los gobiernos se esfuerzan por seguir, en consonancia con las mejores prácticas mundiales. La aplicación de los Principios variará según la parte interesada y el contexto en el que se trabaje.
Al aprobar los Principios, un gobierno u organización está demostrando su compromiso con los Principios y su intención de utilizarlos e incorporarlos en su trabajo político, programático y de promoción. La adhesión a los Principios no crea ninguna obligación jurídicamente vinculante para las organizaciones o los Estados.
Los Principios serán un bien público, disponible para que todo el mundo los utilice e incorpore a su trabajo político, programático y de defensa de los datos sanitarios. Para fomentar la participación de la comunidad en general, los principios están alojados en su propio sitio web, junto con recursos para ayudar a las partes interesadas a utilizarlos y defenderlos.
Existen otros principios importantes, como los principios de datos de la OMS (que proporcionan un marco para la gobernanza de los datos para la OMS) y sus principios éticos para el uso de la IA para la salud; los Principios para el Desarrollo Digital y los Principios de Inversión Digital administrados de la Alianza de Impacto Digital; así como la Recomendación sobre la Gobernanza de los Datos Sanitarios de la OCDE y sus Principios sobre la Inteligencia Artificial. Los principales socios normativos y técnicos implicados en la gobernanza de los datos sanitarios, como la OMS y Health Data Collaborative, han participado en la creación conjunta de los Principios de Gobernanza de los Datos de Salud.
Sin embargo, lo que distingue a los Principios de Gobernanza de Datos de Salud propuestos es que están desarrollados e impulsados por la sociedad civil. El proceso inclusivo y consultivo ha aportado diversos puntos de vista y conocimientos de todas las zonas geográficas, sectores y partes interesadas.
Otra característica clave de los Principios de Gobernanza de los Datos de Salud es que se basan en la Cobertura Sanitaria Universal (CSU), que adoptan un enfoque basado en la equidad y los derechos, y que apoyan sistemas de salud sostenibles y resistentes. Incluyen principios básicos destinados a proteger a las personas y a crear valor para la salud pública, al tiempo que van más allá para incluir principios orientados al futuro en torno a la distribución equitativa de los beneficios sanitarios, con el fin de lograr la CSU.
Para seguir siendo relevantes en el ámbito de la salud digital, que evoluciona rápidamente, los Principios deberán ser revisados y actualizados periódicamente cuando sea necesario. Cualquier ejercicio futuro de revisión de los Principios deberá seguir el mismo espíritu de co-creación que dio forma a la elaboración de los Principios originales.
Los Principios de Gobernanza de Datos de Salud han sido impulsados y elaborados principalmente por la sociedad civil a través de un proceso inclusivo y consultivo, de abajo arriba, dirigido por Transform Health. Este proceso reunió a más de 200 colaboradores de más de 130 organizaciones a través de ocho talleres globales y regionales que abarcaron el África subsahariana; Oriente Medio y África del Norte; Asia meridional, oriental y central; América Latina y el Caribe; y Europa, América del Norte y el Pacífico, y fue seguido de una consulta pública de un mes.
Transform Health dirigió el desarrollo de los Principios de Gobernanza de Datos de Salud, bajo el liderazgo de su Círculo de Políticas que incluye a los siguientes miembros Marwa Azelmat (Young Experts: Tech 4 Health), Joseline Carias (Red Centroamericana de Informatica en Salud/RECAINSA), Marie Donaldson, Vikas Dwivedi y Vidya Mahadevan (Grupo de Trabajo de Gobernanza Digital y de Datos de Salud de Health Data Collaborative), Ulla Jasper (Fondation Botnar), Parminder Jeet Singh (IT for Change), Rigveda Kadam (FIND), Alice Liu (I-DAIR), Beatrice Murage (Philips/Digital Connected Care Coalition), Erica Troncoso (Jhpiego) y Jai Ganesh Udayasankaran (Asia eHealth Information Network/AeHIN).
Este borrador de los Principios de Gobernanza de Datos de Salud fue preparado para Transform Health por Anna Volbrecht (PATH) y Akarsh Venkatasubramanian (Transform Health). Los compañeros de Transform Health, como Mathilde Forslund, Asmita Ghosh, Louise Holly, Kirsten Mathieson y Frank Smith, aportaron valiosas contribuciones. PATH hizo importantes contribuciones a este trabajo, incluyendo a Jacqueline Deelstra, Hallie Goertz, Kanishka Katara, Neema Ringo, Dykki Settle y Anna Volbrecht. Otros socios que han aportado contribuciones son: Ashley Bennett (Facebook, antes PATH), Keertana Duppala (FIND), Mark Herringer (Healthsites), Riccardo Lampariello (Terre des Hommes), Angélica Baptista Silva (Fiocruz) y Waruguru Wanjau (Asociación Médica de Kenia).
Los siguientes socios fueron fundamentales para apoyar las consultas mundiales y regionales: PATH, AeHIN, la Red de Aprendizaje BID, Mwan Events, RECAINSA, Wilton Park, la Comisión Lancet/FT para Gobernar el Futuro de la Salud 2030 y Young Experts: Tech 4 Health.
Este trabajo ha sido financiado por la Fundación Botnar.