Este estudio de caso se desarrolló para resaltar las historias de éxito de la gobernanza de datos de salud e ilustrar cómo se pueden aplicar los Principios de gobernanza de datos de salud en un contexto nacional. Esta información fue compilada por PATH a través de investigaciones documentales y conversaciones con expertos locales en salud digital, incluido el Ministerio de Salud de Kenia (MDS). Aplica legislación, sistemas y actividades en Kenia contra los siguientes cuatro Principios de Gobernanza de Datos de Salud 1:
En 2013, Kenia cambió a un sistema de gobierno descentralizado con dos niveles: nacional y subnacional o de condado. La salud ahora es administrada en gran medida por los gobiernos de los condados. Esto incluye la supervisión de las farmacias y los establecimientos de salud del condado; servicios de ambulancia; y promoción de la atención primaria de salud. El gobierno nacional es responsable de los establecimientos de salud de referencia nacional y de la política de salud. 2 La justificación de la devolución fue permitir que los gobiernos de los condados diseñen modelos e intervenciones que se adapten mejor a las necesidades de salud únicas de cada condado individual, al tiempo que fomentan la participación ciudadana en la toma de decisiones.
La Ley de Salud de 2017 es una ley general que proporciona un marco para el sector de la salud de Kenia. Su objetivo es apoyar una mejor prestación de atención médica y, en última instancia, conducir a una mejor calidad de atención y resultados de salud del cliente. También tiene como objetivo informar el desarrollo de otros instrumentos de política importantes para la realización del mandato de salud electrónica del Ministerio de Salud que se cubre en las siguientes secciones 3:
El Ministerio de Salud de Kenia se encuentra actualmente en el proceso de redacción de un proyecto de ley de salud electrónica para su consideración por parte de la legislatura. Se prevé que este proyecto de ley proporcione un marco jurídico para orientar la inversión en salud electrónica, facilitar el acceso generalizado a los servicios de atención médica y la información de salud, y promover el intercambio seguro de información de los clientes. El objetivo es un sistema de atención médica seguro y de alta calidad que sea más equitativo y receptivo para todos los kenianos, transformando la forma en que se usa la información para planificar, administrar y brindar servicios de salud.
Uno de los principios clave del proyecto de ley de salud electrónica propuesto es establecer un ecosistema nacional de salud electrónica que abarque instituciones públicas y privadas y proveedores de servicios de salud con miras a brindar un estándar de atención progresiva y equitativa, incluida la gobernanza de datos. Se espera que este proyecto de ley cubra los estándares y políticas de datos internos para administrar la disponibilidad, usabilidad, integridad y seguridad de los datos dentro de un sistema de salud.
Kenia ha logrado grandes avances en el reconocimiento de la importancia de los datos en varias esferas, incluida la salud. La Ley de Protección de Datos se promulgó en 2019 y establece la Oficina del Comisionado de Protección de Datos, regula el procesamiento de datos personales y establece los derechos de los interesados.4 Según esta ley, los controladores y procesadores de datos deben establecer y mantener medidas de seguridad para proteger los datos personales.
Los componentes clave de la ley incluyen 5:
El proyecto del Sistema de Información de Gestión de la Salud de Kenia (SIGSKe) se inició en 2011. El objetivo principal del esfuerzo era apoyar al Ministerio de Salud, los equipos de gestión de la salud del condado y los socios de prestación de servicios en el avance de las innovaciones del sistema de información de la salud (SIS).
Se desarrolló en tres fases:
El proyecto SIGSKe apoyó el desarrollo de un Almacén Nacional de Datos (AND), que sirve como depósito centralizado para datos anónimos a nivel de pacientes de atención clínica del VIH recopilados por los establecimientos de salud. El AND está alojado en el Programa Nacional de Control de SIDA e ITS y contiene datos de más de 2,2 millones de pacientes de más de 1200 centros de salud. El NDW también actúa como una plataforma de análisis y visualización y es utilizado por el Ministerio de Salud, los gobiernos de los condados y otras partes interesadas para respaldar la toma de decisiones y la planificación estratégica basadas en datos. 7
El proyecto SIGSKe también desarrolló una capa de interoperabilidad para facilitar el intercambio de datos entre varios sistemas de información de salud, promoviendo el intercambio de datos y respaldando la generación de informes automatizados. La capa de interoperabilidad se basa en el marco OpenHIE y se desarrolló de acuerdo con los Estándares internacionales para la coordinación de la atención de Health Level Seven y el Estándar de intercambio de datos agregados para informes de datos agregados. Fue diseñado para admitir una variedad de flujos de trabajo estándar, incluido el registro de clientes, la gestión de citas, la prescripción y la dispensación, la gestión de la carga viral, las observaciones clínicas y los informes de indicadores automatizados. 8
Actualmente hay ocho sistemas participantes conectados a través de la capa de interoperabilidad, incluidos: Ushari, un administrador de citas automatizado con un módulo de seguimiento predeterminado; Texto para la Adherencia, que utiliza SMS/USSD para monitorear el cumplimiento y la notificación de medicamentos antirretrovirales; y, Laboratorio Móvil, que envía resultados de laboratorios nacionales vía SMS a los establecimientos de salud. 9
MYDAWA es la primera farmacia en línea registrada de Kenia. Se fundó con el objetivo de garantizar que todos los kenianos puedan obtener medicamentos y productos de bienestar de calidad, seguro y asequible en línea. 10
MYDAWA desarrolló y administra un sistema de farmacovigilancia que recopila datos sobre efectos adversos, uso no autorizado, errores de medicación, sobredosis y productos falsificados. El sistema tiene como objetivo detectar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos u otros problemas relacionados con los medicamentos. Los datos recopilados informan el perfil de seguridad del producto y las etiquetas de los medicamentos y también se comparten con la Junta de Farmacia y Venenos (JFV).
La JFV rige la fabricación y las regulaciones de medicamentos, así como las prácticas farmacéuticas, dentro de Kenia. 11 La JFV utiliza datos de sistemas de farmacovigilancia como MYDAWA para garantizar que existan altos estándares de seguridad en la fabricación, distribución y venta de medicamentos, al tiempo que garantiza alta calidad, seguridad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios. 12
Reach52 es una empresa social de tecnología que trabaja para “llegar al 52 % del mundo con servicios de salud accesibles”.13 Su plataforma de tecnología de la salud admite aplicaciones “fuera de línea primero” en una variedad de áreas de salud que funcionan en teléfonos móviles básicos y en entornos de baja conectividad. En Kenia, el enfoque actual de reach52 es reducir la desnutrición de micronutrientes entre los niños y las mujeres embarazadas en las comunidades rurales de los condados de Elgeyo Marakwet y Homa Bay.
Reach52 garantiza que representa a las poblaciones vulnerables y marginadas a través de una recopilación de datos equitativa e inclusiva. Los trabajadores de la salud provienen de las comunidades locales y están capacitados para garantizar que los clientes entiendan por qué se recopilan sus datos y cómo se utilizarán. Además, los datos que se recopilan se alinean con el estado nutricional y los indicadores de salud rastreados por el Ministerio de Salud.14
Estudio de Caso de Principios de Gobernanza de Datos de Salud: Kenia. Fundación Botnar; 2022.
1.Health Data Governance Principles. Foundation Botnar; 2022.
2.Kenya Law website. http://www.kenyalaw.org:8181/exist/kenyalex/actview.xql?actid=Const2010. Accessed April 1, 2022.
3.Kenya Law website. http://kenyalaw.org/kl/fileadmin/pdfdownloads/Acts/HealthActNo.21of2017.pdf. Accessed March 21, 2022.
4.Kenya Law website. http://kenyalaw.org/kl/fileadmin/pdfdownloads/Acts/2019/TheDataProtectionAct__No24of2019.pdf. Accessed April 7, 2022.
5.Deloitte website. https://www2.deloitte.com/content/dam/Deloitte/ke/Documents/risk/Kenya%20Data%20Protection%20Act%20-%20Quick%20Guide%202021.pdf. Accessed April 8, 2022.
6.Kenya Health Management Information System website. About us page. https://kenyahmis.org/about-us/. Accessed March 23, 2022.
7.Kenya Health Management Information System website. Data warehouse page. https://kenyahmis.org/documentation/summary-national-data-warehouse/. Accessed April 6, 2022.
8.Kenya Health Management Information System website. Interoperability page. https://kenyahmis.org/documentation/summary-interoperability/. Accessed March 23, 2022.
9.Kenya Health Management Information System website. Interoperability: Summary IL page. https://kenyahmis.org/documentation/summary-interoperability/. Accessed March 23, 2022.
10.MYDAWA website. About us page. https://mydawa.com/about-us. Accessed March 23, 2022.
11. MOH Pharmacovigilance center. https://pdf.usaid.gov/pdf_docs/PA00K5S6.pdf. Accessed April 1, 2022.
12.Kenya Pharmtec website. Pharmacy and Poisons board page. https://www.kenyapharmtech.com/medical-directory-kenya/pharmacy-and-poisons-board/. Accessed April 7, 2022.
13.Reach52 website. All about us: Who we are page. https://reach52.com/who-we-are/. Accessed March 23, 2022.
14.Kenya Ministry of Health website. https://www.health.go.ke/wp-content/uploads/2020/10/Kenya-Nutrition-Monitroing-and-Evaluation-Framework.pdf. Accessed April 7, 2022.